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一 百級層流罩簡介

1 百級層流罩是一種可提供局部高潔凈環(huán)境的空氣凈化設備。它主要由箱體、風機、初效空氣過濾器、阻尼層、燈具等組成，外殼噴塑。該產品既可懸掛，又可地面支撐，結構緊湊，使用方便。
2 百級層流罩可以單個使用，也可多個連接組成帶狀潔凈區(qū)域。層流罩是將空氣以一定地風速通過高效過濾器后，形成均流層，使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄?，從而保證了工作區(qū)內達到工藝要求的潔凈度。
3 百級層流罩有風機內裝和風機外接兩種，安裝方式有懸掛式和落地支架式兩種層流罩是將空氣經風機以一定的風壓通過高效空氣過濾器后，由阻尼層均壓，是潔凈空氣呈垂直層流型氣流送入工作區(qū)，從而保證了工作區(qū)達到工藝所需的高潔凈度。層流罩與潔凈室相比，具有投資省，見效快，對廠房土建要求低，安裝方便，省電等優(yōu)點，目前廣泛用于精密機械、電子、制藥、食品、精細化工等部門結構比FFU復雜，為局部凈化設備，使用環(huán)境條件要求比較低，用于提供局部比較高的潔凈度，適合改造工程，及整體要求不是很高，只是滿足局部要求的工程?？蓡为毷褂?，亦可大面積并聯(lián)使用
4.百級層流罩是將空氣以一定地風速通過高效過濾器后，形成均流層，使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄?，從而保證了工作區(qū)內達到工藝要求的潔凈度。

二 百級層流罩應用

藥品生產廠房潔凈車間內,經常會有局部百級區(qū),或要求某一個房間或幾個房間為百級,或要求某個房間內部分區(qū)域為百級,這些百級區(qū)面積一般都不大,從幾十平方米到幾平方米甚至零點幾平方米不等,通常為一個潔凈區(qū)內工藝流水線的一部分,但它們在潔凈廠房中都有著非常重要的作用。它們往往是該車間工藝流程的核心部位,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位,百級區(qū)能否正常運行,直接影響到產品質量。下面結合藥品生產廠房潔凈車間的特點,介紹幾種百級區(qū)的作法。

根據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)(1998年修訂)要求,目前,藥品生產廠房根據(jù)生產品種不同,潔凈區(qū)一般分為三十萬級、十萬級、萬級和百級四個潔凈級別,百級區(qū)為最高潔凈度級別。百級區(qū)一般位于車間的內區(qū),周圍有萬級區(qū)或十萬級區(qū),百級區(qū)為車間流水線一部分,整個流水線還包括萬級區(qū)或十萬級區(qū)。百級區(qū)一般層高較低(≤2.8ｍ),環(huán)境封閉,對噪聲要求較高(《潔凈廠房設計規(guī)范》要求≤65dB(Ａ))。百級區(qū)吊頂周圍風管較多,用于百級區(qū)處理送風的空間比較緊張。

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